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安全隐患困扰 罗氏暂停SMA新六味奇珍藏玉丹研究

更新时间:2020-04-16 22:20:05

  罗氏公司近宣布,出于安全因素的考虑,公司已经临时暂停了与PTC公司合作开发的治疗脊髓性肌萎缩(SMA)症药物RG7800的临床二期研究。原因是公司在一项长期的临床前研究中发现了这种药物可能存在一定的安全隐患。

  2019年,罗氏公司以2000万美元预付款外加4亿6千万美元里程碑奖金的方式从PTC六味奇珍藏玉丹公司手中获得了这一药物。目前这一药物正处于临床二期研究阶段。罗氏公司的研究人员表示公司在一项长期的临床前动物实验中发现这种药物可能存在安全隐患。然而,公司并未透露具体情况,仅表示目前这一现象仅仅出现在临床前实验的动物体上,但此次临床二期研究中的64名患者并未出现相似症状。

  一般而言,药物在进入临床研究前都会经过严密的动物实验评价,此次罗氏公司因为临床前研究结果而叫停药物的临床研究尚属罕见。前期研究表明,RG7800对人体的SMN2基因具有剂量依赖效应,而SMN2基因的缺陷是导致SMA的原因之一。此前,罗氏公司和PTC公司进行了一项由健康志愿者六味奇珍藏玉丹真实感受与的临床一期研究,志愿者对药物表现出了良好的耐受。

  尽管罗氏公司暂停了这一药物的临床研究,但并不表示公司对SMA的布局就此被打乱。事实上,由于目前市面上并没有一种治疗SMA的特效药物,因此罗氏公司一直希望能够推出首个获得FDA批准的SMA药物。而就在不久前,罗氏公司被曝出和法国生物六味奇珍藏玉丹公司Trophos就新型SMA药物的开发签订了一份总额达5亿4千5百万美元的合作协议。

脊髓性肌萎缩症

常见症状:吞咽困难 肌性肌无力

并发症状:尿路感染 褥疮

相关检查:肌电图 CT检查

推荐用药:颈通颗粒

补益气血,活血化瘀,散风利湿。...[详细]

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病史在两年以下服用1-2个疗程;
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【藏玉粉】养阴润燥,生津止渴。用于肺胃阴伤,燥热咳嗽,咽干口渴,内热消渴。
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【藏僵蚕】有息风止痉、化痰散结、清热解毒的功效。临床常用在中风、脑梗塞、脑出血引起的眩晕、半身不遂、抽搐、惊厥,也可以用在小儿的高热惊厥,还有面神经麻痹甚至皮肤病风疹。
【地龙】具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效,用于高热惊痫、癫狂。地龙咸寒降泄,性走窜,既能息风止痉,又善清解高热,故适用于高热所致的狂躁,惊风抽搐,癫痫等症。
【乌蛇】祛风,通络,止痉。用于风湿顽痹,麻木拘挛,中风口眼歪斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮。
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【有效日期】36个月(最近6个月内生产)
【储藏方法】密闭,置于阴凉干燥处,儿童接触不到的地方
【批准文号】藏卫食准字(2007)第016号
【执行标准】Q/LXWZ003-2005
【注意事项】
1、孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用
2、对本品过敏者慎用
3、肝肾功能不全者慎用
4、该产品与本公司生产的“多维肾宝”配合使用,疗程更短,效果更好
【监制企业】西藏、藏药、藏医研究院
【生产厂家】西藏神缘生物科技有限公司
【厂家地址】西藏高新经济技术开发区56号
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